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डब्ल्यूएचओ घटिया और नकली चिकित्सा उत्पादों की घटनाओं को रोकने, पता लगाने और प्रतिक्रिया देने के लिए देशों को कार्रवाई के लिए एक तत्काल कॉल जारी कर रहा है।
पिछले चार महीनों में, देशों ने डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) और एथिलीन ग्लाइकॉल (ईजी) के उच्च स्तर के साथ पुष्टि या संदिग्ध संदूषण वाले बच्चों के लिए ओवर-द-काउंटर खांसी सिरप की कई घटनाओं की सूचना दी है। मामले कम से कम सात देशों के हैं, जिनमें से तीन देशों में 300 से अधिक मौतें हुई हैं। ज्यादातर पांच साल से कम उम्र के छोटे बच्चे हैं। ये संदूषक जहरीले रसायन हैं जिनका उपयोग औद्योगिक सॉल्वैंट्स और एंटीफ्रीज एजेंटों के रूप में किया जाता है जो कम मात्रा में भी घातक हो सकते हैं, और कभी भी दवाओं में नहीं पाए जाने चाहिए।
देश की रिपोर्टों के आधार पर, WHO ने इन घटनाओं को संबोधित करते हुए तीन वैश्विक चिकित्सा अलर्ट जारी किए हैं। चिकित्सा उत्पाद चेतावनी N°6/2022 5 अक्टूबर 2022 को गाम्बिया में प्रकोप पर ध्यान केंद्रित किया, चिकित्सा उत्पाद चेतावनी एन ° 7/2022 6 नवंबर 2022 को इंडोनेशिया पर ध्यान केंद्रित किया, और चिकित्सा उत्पाद चेतावनी एनहे1/2023 11 जनवरी 2023 को उज्बेकिस्तान पर फोकस किया।
डब्ल्यूएचओ के चिकित्सा उत्पाद अलर्ट सभी 194 डब्ल्यूएचओ सदस्य राज्यों के राष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों को तेजी से प्रसारित किए गए। इन चिकित्सा उत्पाद अलर्ट का अनुरोध किया, सदा: (ए) बाजारों में संचलन से दूषित दवाओं का पता लगाना और हटाना, (बी) प्रभावित होने वाले देशों और क्षेत्रों की आपूर्ति श्रृंखलाओं के भीतर निगरानी और परिश्रम में वृद्धि, (सी) इन घटिया उत्पादों की खोज होने पर डब्ल्यूएचओ को तत्काल अधिसूचना देश में; और अन्यथा जनता को विवादित दवाओं के खतरों और विषाक्त प्रभावों के बारे में सूचित करें।
चूंकि ये अलग-अलग घटनाएं नहीं हैं, इसलिए डब्ल्यूएचओ चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला में लगे विभिन्न प्रमुख हितधारकों से तत्काल और समन्वित कार्रवाई करने का आह्वान करता है।
डब्ल्यूएचओ नियामकों और सरकारों से कहता है:
- किसी भी घटिया चिकित्सा उत्पाद का अपने संबंधित बाजारों में संचलन से पता लगाना और हटाना, जिसे डब्ल्यूएचओ चिकित्सा अलर्ट में मृत्यु और बीमारी के संभावित कारणों के रूप में ऊपर संदर्भित किया गया है;
- सुनिश्चित करें कि उनके संबंधित बाजारों में सभी चिकित्सा उत्पाद सक्षम अधिकारियों द्वारा बिक्री के लिए अनुमोदित हैं और अधिकृत/लाइसेंस प्राप्त आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त किए जा सकते हैं;
- अंतरराष्ट्रीय मानदंडों और मानकों के अनुसार अपने अधिकार क्षेत्र के भीतर निर्माण स्थलों के जोखिम-आधारित निरीक्षणों को सुधारने और बढ़ाने के लिए उपयुक्त संसाधन प्रदान करें;
- अनौपचारिक बाजारों सहित अपने संबंधित बाजारों में जारी चिकित्सा उत्पादों के लिए जोखिम आधारित लक्षित परीक्षण सहित बाजार निगरानी बढ़ाना; और
- घटिया और नकली दवाओं के निर्माण, वितरण और/या उपयोग से निपटने में मदद करने के लिए जहां प्रासंगिक और उचित हो, कानून और अन्य प्रासंगिक कानूनी उपायों को लागू करना और लागू करना।
डब्ल्यूएचओ दवा निर्माताओं से कहता है:
- केवल योग्य और प्रामाणिक आपूर्तिकर्ताओं से फार्मास्युटिकल ग्रेड के उत्पाद खरीदें;
- आपूर्ति प्राप्त होने पर और तैयार उत्पादों के निर्माण में उपयोग करने से पहले व्यापक परीक्षण करें;
- उचित परीक्षण परिणामों के आधार पर विश्लेषण के प्रमाण पत्र के माध्यम से उत्पाद की गुणवत्ता का आश्वासन प्रदान करें; और
- घटनाओं के मामले में जांच के दौरान पता लगाने की सुविधा के लिए सामग्री की खरीद, परीक्षण, निर्माण और वितरण का सटीक, पूर्ण और उचित रिकॉर्ड रखना।
डब्ल्यूएचओ चिकित्सा उत्पादों के सभी आपूर्तिकर्ताओं और वितरकों से आग्रह करता है:
- उनके द्वारा वितरित और/या बेचने वाली दवाओं और अन्य स्वास्थ्य उत्पादों की हमेशा मिथ्याकरण और भौतिक स्थिति के संकेतों की जांच करें;
- केवल सक्षम प्राधिकारियों द्वारा और उनके द्वारा अनुमोदित स्रोतों से अधिकृत दवाओं का वितरण और/या बिक्री करना;
- दवाओं और उनके वितरण और/या बिक्री से संबंधित सटीक, पूर्ण और उचित रिकॉर्ड रखना; और
- दवाओं को संभालने के लिए सक्षम कर्मियों को नियुक्त करना और दवाओं के उचित उपयोग पर जनता को सलाह देना।
इसके अलावा, डब्ल्यूएचओ के साथ काम करना जारी रखेगा घटिया और नकली चिकित्सा उत्पादों पर सदस्य राज्य तंत्र जीवन बचाने के लिए घटिया और नकली चिकित्सा उत्पादों की रोकथाम, पहचान और प्रतिक्रिया में प्रभावी सहयोग को बढ़ावा देने के लिए अपने जनादेश को लागू करने में।
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